La FDA aprueba CorNeat EverPatch, el primer no

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08 de junio de 2023 a las 16:00 IDT

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EverPatch de CorNeat Vision utiliza EverMatrix™, una nueva tecnología de materiales capaz de integrarse con el tejido circundante

RA'ANANA, Israel, 8 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- EverPatch de CorNeat Vision, un sustituto de tejido sintético, recibió la autorización 510(k) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). El CorNeat EverPatch es la primera matriz integradora de tejido sintética no degradable para uso en cirugías oftálmicas. Está compuesto por una matriz de polímero no tejido que se integra con el tejido circundante y está destinado a reforzar la esclerótica y ayudar a la reconstrucción física de la superficie ocular. Este innovador sustituto de tejido sintético está diseñado para abordar las necesidades críticas de los cirujanos oculares y proporciona una solución estéril y no degradable para pacientes de todo el mundo.

El CorNeat EverPatch está preparado para desplazar el uso de tejidos de donantes y procesados, comúnmente utilizados en cirugías oculares pero que presentan el riesgo de transmisión de enfermedades.

El Dr. Gilad Litvin, director médico y cofundador de CorNeat Vision, declaró: "El material de injerto ideal debe ser duradero, estéril, inmunológicamente inactivo, cosméticamente aceptable y fácilmente disponible. CorNeat EverPatch se diseñó con estos objetivos en mente. Nuestro novedoso parche oftálmico es significativamente más delgado que el tejido de parche procesado, proporciona un mejor manejo ya que no se "alambre de queso" cuando se sutura y tiene orificios que permiten un posicionamiento y anclaje precisos. Estos orificios también facilitan la adhesión conjuntival directa a la esclerótica, lo que apoya su bio -integración. Hasta ahora, hemos recibido comentarios extremadamente positivos de los cirujanos y estamos entusiasmados de que los cirujanos estadounidenses tengan esta herramienta disponible".

Almog Aley-Raz, director ejecutivo y vicepresidente de I+D de CorNeat Vision, respondió a la noticia: "Estamos muy emocionados de presentar CorNeat EverPatch en el mercado de EE. UU. Es el primer dispositivo que aprovecha EverMatrix™, nuestra tecnología central de plataforma de material de integración de tejidos , desarrollado originalmente para nuestro programa de prótesis de córnea. EverMatrix™ presenta una importante oportunidad comercial, ya que es el único material de parche sintético no degradable en cirugía ocular. Este material biocompatible tiene el potencial para un uso más amplio en el refuerzo de tejidos blandos, la integración biomecánica de implantes con tejido circundante, fabricación de membranas y ocultación de implantes y sensores. No puedo dejar de enfatizar el impacto potencial de esta tecnología en la salud humana. Esta reciente aprobación de la FDA de nuestro primer dispositivo para uso oftálmico nos hace avanzar hacia nuestro objetivo final de promover la salud humana y la igualdad. ."

El CorNeat EverPatch se lanzará inicialmente en los principales centros oftálmicos de los EE. UU. en el tercer trimestre de 2023 y se expandirá a todo el país más adelante en el año.

Acerca de CorNeat Vision: CorNeat Vision es una empresa pionera en dispositivos médicos. Su tecnología de material de integración de tejido no degradable, CorNeat EverMatrix™, tiene el potencial de mejorar los resultados al minimizar la respuesta natural del sistema inmunitario del cuerpo a los cuerpos extraños. La cartera de productos emergentes de la empresa también incluye una córnea sintética, CorNeat KPro; un dispositivo de drenaje para el glaucoma, el CorNeat eShunt; una membrana de regeneración periodontal, CorNeat gPatch; y ahora, el parche de refuerzo escleral sintético aprobado por la FDA, el CorNeat EverPatch. Clic aquí para saber más.

Foto: https://mma.prnewswire.com/media/2096803/CorNeat_EverPatch.jpg Logotipo: https://mma.prnewswire.com/media/972189/CorNeat_Logo.jpg

FUENTE CorNeat Vision